网站导航
倚栏轩 > 百科 > 优秀报告 > 正文

制药车间主任述职报告

2025/07/28优秀报告

倚栏轩整理的制药车间主任述职报告(精选4篇),提供参考,希望对您有所帮助。

制药车间主任述职报告 篇1

生产基地位于深圳观澜,于20xx年建成投产,该基地在依据国家gmp的根底上,采纳国内国际的先进技术,进展高水平高质量建立,并结合企业和行业的实际进展了很多有益的创新。比方在丸剂车间运行的全工序连线生产方式,密闭管道真空输送物料,微波串沸腾床枯燥药丸,赋形用纯化水常温改控温,制丸机制条筒增加水冷装置,微波承料带密带改网带及增设边缘导板,外包装组合式生产线增加联动和自控,重要工艺点实时自动监控等方法、技术、技改,稳定和提高了产品质量,削减了人员配置,产生了较高的生产效率和经济效益,实现了传统剂型的现代化生产。

下面对该车间的一些技术创新进展绽开说明,车间的工艺流程如下。

一.全工序连线生产方式。

在目前的制药装备行业特殊是中药装备行业里,还没有全工序的成套剂型设备可供药企选择,为了进展不连续的连续化生产,削减中间品(软材、湿丸)存放量和存放时间,以节约干净区空间,提高中间品的外型和卫生学质量,丸剂车间结合各方力气,在工艺设计、干净区设计、设备选型、设备改造与创制等方面做了大量建立性工作,实现了从配料到成品十多个工序的连续化机械化生产。投入运行一年多,证明在人均产能、产品品质方面获得了较大提高,单位本钱获得下降,综合效率、效益获得提升,到达了丸剂生产的行业领先水平。

二.密闭管道真空输送物料。

目前国内大多数的丸剂生产还是采纳传统的人工或者皮带方式输送物料,这些运送方式用在后工段的包装环节是影响不大的,但在前工段的中间品环节,这些方式使得软材或湿丸较多地接触人手并长时间暴露在空气中,简单被环境污染,不利于产品卫生学方面的掌握,也简单污染环境与设备,引发大量的卫生清洁时间。为此,我们对工艺进程上的各种中间物料进展深入讨论,依据它们各处的不同性状、不同流量、不同气送特性,进展分别的真空抽料设计,以满意工艺质量要求和获得较高的输送效率。例如,混合前干粉输送的分别腔采纳微孔钛棒,炼药后的公共软材采纳自动排队方式给六台制丸机供料,枯燥前的软丸特制大半径物料管道以免撞击变形,枯燥后的干丸为防止裂丸还自制了脉冲真空汲取器和带降速滑道腔的分别器。通过改用真空密闭输送,降低了前工段员工的劳动强度,改善了前工段员工的工作环境,前工段产前产后的卫生清洁时间也由通常的每班60分钟左右降为40分钟左右,前工段原料损耗由1.2%降为0.5%左右,车间空气、设备、中间品的微生物检出数据较低并且比拟稳定。

三.微波串沸腾床枯燥药丸。

微波具有加热升温快,兼具杀虫杀菌作用,但也有在降速枯燥阶段微波利用率低和物料温升较大,以及小径物料的布料边缘会消失枯燥缺乏的缺点。传统的热风沸腾床具有温度稳定和枯燥匀称但升温慢的特点。因此,在丸剂车间的枯燥工序我们采纳了微波串沸腾床的枯燥方式,将圆丸后的湿丸(此时含水量35%左右)先送入微波进展前期枯燥,药丸内外同时升温,较快地完成升温阶段进入恒速枯燥阶段,此时丸内的自由水充分,传质稳定,丸表蒸发稳定,丸体温度维持在90℃以下,经过10分钟左右,马上进入降速枯燥阶段的.药丸从微波隧道输出(此时含水量12%左右),进入连续式热风负压沸腾枯燥床进展后期枯燥,在85℃的负压热风下向出料方向轻沸缓行,经过30分钟左右行完沸腾床,至此,枯燥完毕,含水量降至4%以下。用这种复合枯燥方式在枯燥壮骨关节丸时,药丸温度始终保持在中温,挥发油物质获得了高爱护,干丸的水分含量匀称稳定,溶出时间较短并且稳定,综合耗能较低。

四.赋形用纯化水常温改控温。

通常,水丸的赋形用纯化水都直接使用,由于壮骨关节丸药粉的组分及细度缘由,试验证明,它的混合匀称性和混炼后黏度对纯化水的温度比拟敏感,纯化水在一个适宜的窄范围温域内参加混合时,能获得较高的混合匀称度和适宜的软材黏度,间接地使制丸机获得抱负的制条性能,断条率可以到达很低。因此,我们对赋形用纯化水进展加热并掌握温度,断条率由原来的平均1~2次/分钟降至0.2~0.3次/分钟,降低了员工的劳动强度和局部返工率,并保证了产品品质。

五.制丸机制条筒增加水冷装置。

由于壮骨关节丸软材的摩擦系数较高,当制丸机连续工作时,推动器、制条筒及物料会发热,且整体上散热慢于产热,筒内软材温度渐渐上升,黏度渐渐加大,出条速度因而渐渐下降,影响了产量,进展下去还可能影响质量。所以,生产壮骨关节丸需要使用制条筒带冷却装置的制丸机,但目前市场上还没有这样的机器,因此我们对制丸机制条筒进展了改造,在其外层加装了降温夹套,通上冷却水,中和摩擦产生的热量。小时产能由改造前的42kg左右提高改造后的53kg左右,并保证了产品品质。

六.微波承料带由密带改网格带和增加网带边缘导板。

微波厂家供应的承料带是通常的密织带,透气性能弱,在枯燥过程中贴带丸和贴带面枯燥滞后,造成枯燥不均和耗能增加。为此,我们将承料带改为网格带,改善底部药丸的通风环境,降低丸周蒸汽分压,促进集中,解决了此缘由的枯燥不均和无效耗能问题。此外,对象壮骨关节丸这类小径物料,微波枯燥还有一个固有缺陷,就是那些网带边缘的独处药丸汲取的微波往往缺乏正常的三分之二,枯燥动力缺乏,为此,我们给枯燥腔内的承料带增加边缘导板,扬起料带适当角度,集中边缘物料,避开了这种枯燥缺陷,此举能避开大约3%的局部返工。

七.外包装组合式生产线增加联动和自控。

外包装组合式生产线分别由三家不同的设备供给商供应,彼此间没有信息和掌握联系,在生产过程中时有由于换料、机器故障等缘由引起产品堵塞或机器空闲,操作人员常因此处于紧急状态,简单疲惫。为此,我们在贴签—装盒—收缩装箱之间安装了光电感应和规律联动掌握装置,实现了肯定程度的自动功能,分担了一些操作人员的工作,改造后每班能削减大约15~20次的产品堵塞或机器空闲,使得包括内包装在内的整个后工段的生产更加流畅稳定。

八.重要工艺点实时自动监控。

为使产品质量更加稳定牢靠,丸剂车间还对混合时间、炼药负荷、枯燥时间、枯燥温度等重要工艺掌握点进展实时自动监控。利用机器自带或另配的高品质触摸屏、可编程掌握器、周密测流器、远红外探测器等装置对工艺过程中的重要工艺点进展实时监控,到达戒备值时自动报警,到达特定值时自动报警并停机,避开了单靠人工观看的可能疏忽,为产品品质供应有力保障。

改动:

1.原料损耗由0.6%降为0.2%(改为:1.2%降为0.5%)。

2.热风沸腾床具有温度稳定和枯燥匀称(新加:但升温慢)的特点。

3.马上进入降速枯燥阶段的药丸从微波隧道输出(此时含水量12~15%左右)。

制药车间主任述职报告 篇2

当20xx年的第一场雪在新年的钟声中飘落时,我们送走了20xx年。回顾已经过去的20xx的一年里,车间在厂领导的正确领导下,紧紧围绕生产为中心,克服人员紧张、管理困难等诸多不利因素,不断强化车间基础管理工作,狠抓落实,经过全体职工的共同努力,车间的综合管理工作逐步走向正轨。车间在工厂和上级职能部门的正确领导下,在车间广大干部职工的共同努力下我们圆满完成了这些产品的生产计划,并且在这些产品的生产过程中我们取得了较好的业绩,但是也存在一些需要我们在以后工作中注意的问题。在新的一年里,我们必须保持在XX年已经取得的业绩,使各方面工作能得到进一步完善,在执行XX年生产计划过程中,很多方面反映出车间管理需要进一步加强。现将年来的工作总结如下:

一、完善制度建设,夯实基础管理

车间刚刚组建就及时组织人员制定了车间的各项管理制度,以“三标一体”标准体系的建立工作为契机,依照厂级文件的规定和要求,对车间制定的管理制度进行了认真梳理和进一步完善,制定了个车间管理制度。并在此基础上协助人事劳资科完成了车间的定员、定岗工作,编制了各岗位《工作标准》,明确了各岗位的要求、职责,健全了各级管理组织体系以及各项工作的管理规章制度。通过健全科学全面规范的管理制度,使车间的各项工作步入正轨,车间的综合管理水平明显提高。

二、加强教育培训,提高职工综合素质

车间在全新的组织架构下开展工作,对车间的安全教育、业务培训工作提出了更高要求。车间按照要求,制订了车间的年度培训计划,涵盖了车间质量管理、安全生产、设备保养、消防知识、体系管理等方方面面的内容。并结合车间实际,按照车间计划,有组织、有步骤地开展了车间培训工作。

1、消防知识、安全生产培训

月份,车间组织全体职工在进行了安全知识培训,整个培训过程轻松有序,培训内容通俗易懂。通过此次培训活动的开展,进一步增强了机组人员的安全生产意识和安全消防知识。消防宣传挂图的张贴悬挂工作是提高职工消防安全意识的重要手段,车间将《中华人民共和国消防法》宣传挂图贴在了车间一进门最为醒目的地方。通过组织培训和挂图宣传的形式,使车间全体职工牢固树立了“安全第一”的意识,为今后车间的安全管理工作打下了坚实的基础。

2、加强内退返岗职工的培训

今年有新员工职工分配至车间工作,车间领导高度重视,采取了由班组长牵头,具体负责的方式,对新员工的工作业务技能、安全生产知识等进行实际岗位操作培训。在20xx年xx月xx日起至月日期间的试用期内,新员工对待工作积极负责,认真向学习上岗操作技能,通过两个月的岗位实际操作,已经能胜任车间安排的岗位工作,得到了同事和上级领导的一致肯定和好评。

3、设备保养知识培训

为了保证生产的顺利进行,使生产的产品质量得到有效保障,让车间机台人员更好地了解改造后的设备,对生产设备进行切实有效的维护保养,在生产任务较为繁重的情况下,车间依然组织专人编写了相关培训材料,分班组、分时段由各班

组长带领本班人员进行培训,为车间按计划顺利完成各品牌的生产任务打下了坚实的基础。

4、质量知识培训

质量是企业的生命,车间自成立之日起便将产品质量作为车间最为重要的管理工作来抓。为了使机组人员的质量意识得到进一步提高,有效保证车间产品质量,车间组织生产管理员、修理工和电工等在开展了“质量体系”文件培训向参会人员阐明了体系文件培训的必要性和重要性,要求车间全体员工,特别是机台人员要严格按照车间制定的质量方面的文件要求和质控方法对产品质量进行严格控制,使车间的质量管理水平再上一个台阶。

5、标准化知识培训

为了跟上工厂“三标一体”标准化体系管理工作的进度,在车间领导的高度重视下,组织人员完成了车间“质量/环境/职业健康安全”标准体系文件的建立工作。因此,车间各班组根据本班上班时间,组织本班员工在活动分别对质量/环境/职业健康安全管理体系文件进行了深入学习,就有关三标一体理论知识及相关体系文件要求等,向参会人员做了深刻详细的讲解,并针对在线产品的质量控制、安全和设备保养三方面围绕车间实际,对与车间生产息息相关的重要体系文件进行了认真的学习。

三、加强车间产品质量管理工作,确保品牌生产质量

为确保工厂改革顺利进行、车间正常运行,确保保质保量地完成生产计划,车间确定了一切工作围绕“提质、降耗、增效”的'工作方针,质量管理工作主要做了:

1、车间制定了质量管理和质控方法方面的规定和制度,并对品牌质量标准做了宣贯。

2、产品质量只有依靠全员质量管理才能得到有效保证,车间通过强制管理制度和组织学习加强全员在线产品质量控制,促进“人人都是质检员”得以逐步落实。

3、本着“设备是基础”的原则,加强设备维护保养,确保在用设备完好,以高效的设备保障在线产品质量。

4、实行质量缺陷分析整改制度和限期整改制度,通过对质量缺陷的分析不断查找生产过程中质量控制存在的不足,提出整改措施,有效促进了全员质量管理。

5、开展“月纵向机组评比”、季度“学习型班组评比”等活动,促进质量管理工作稳定提高。

通过以上方面的工作,车间顺利完成了生产任务,质量指标达到考核要求。四、加强车间安全管理工作,强化职工安全意识,

根据“安全第一、预防为主”的安全方针,车间在搞好职工安全培训的基础上,组织修订完善了各项安全规章管理制度,并制订了车间的《环境/职业健康安全目标(指标)分解表》,将工厂下达给车间的环境/职业健康安全目标(指标)层层分解到各岗位,签订了《环境/职业健康安全承诺书》。

一年来,车间始终把安全生产工作作为重点工作。车间确定了专职的人员对车间的安全工作进行管理,并完成了车间环境因素、危险源的识别工作;组织人员定期对车间安全消防设施进行检查,发现问题及时整改。同时,车间不断加强对设备安全操作的监督检查工作。

通过以上工作的开展,职工的安全意识、操作技能、自我防护意识和能力普遍提高和增强,20xx年上半年实现了火灾事故为零,无重大安全生产责任事故,无重大工伤设备事故,轻伤、重伤事故率为0。

五、加强车间设备管理工作,确保圆满完成生产任务,产品质量得到稳步提升

(一)进一步加强设备基础管理,为设备管理提供科学有效的信息。

加强基础管理,努力用足用好设备基础资料、数据,为设备管理工作的计划制定提供科学依据,更好地指导做好设备维修、维护保养工作。为此,车间对设备基础资料管理进行了全面的梳理和完善。一是设备现场方面,组织修理工全员参与,梳理设备跑冒滴漏、异物衬垫、缺钉少帽等问题并加以认真解决;二是做好设备有效作业率的提升,组织人员对设备进行了较全面的调研,对影响设备精度的零部件进行了维修,车间的设备管理各项工作都取得了较大进步。

(二)努力提升技术装备素质,确保设备保值、增值。

设备管理的任务是通过多设备进行综合管理,保持设备完好,不断改善和提高企业技术装备素质,充分发挥设备效能,取得良好的投资效益。车间根据企业的总体部署,结合车间实际,同时协调、配合设备技术科、技术改造办公室,在提升技术装备素质方面,做了以下几方面的工作:

1、进一步加强设备的维修、保养工作:根据生产安排,收集设备运行过程中掌握的设备状态,合理制定设备每月轮保计划,在保证轮保时间的前提下,加强对设备轮保工作效果检查、落实,确保轮保对设备稳定运行、设备完好的应有作用,强化对设备轮保记录及效果跟踪、考核。使轮保工作有计划、有实施、有资料记录、有检查落实。

2、利用设备停台、停产认真做好设备检修工作,提升了设备精度,确保设备保持在良好的运行状态。

3、根据设备状况,按照企业计划和安排,完成设备大修后的调试、测试工作,做好设备技改工作。

六、加强车间现场管理工作,使职工有一个身心愉悦的工作环境

现场作业作为车间生产的后勤保障部门,班组人员本着一切服务于生产的宗旨,认真地做好每项工作。一是车间结合现场人员的文化程度、工作能力等作出相应的分工。并结合实际工作,充分调动每个人的主观能动性,激发每个人的工作积极性,以利于在人手不够等情况下也能很好地展开工作。二是现场组人员按照工作标准要求认真开展工作:随时巡查车间地面,清洁打扫机台周边环境,不漏过旮旯死角,确保地面干净整洁;每天定时擦拭车间现场窗玻璃及检查保养车间消防器材;及时清洁卫生,保证了机台现场环境井然有序。经过现场组人员的共同努力,车间现场整洁干净,窗明几净,为车间创造出良好的工作环境。

七、加强车间基础管理工作,积极完成上级布置的各项工作任务一,做好车间政治思想教育工作。

1、加强班子团结,不断增强广大职工凝聚力,车间班子成员之间能够做到心往一处想,劲往一处使,真正做到思想上统一,步调上一致,工作中互相配合,互相补台而不是拆台,拾遗补缺,真正发挥了班子的领头带动作用,职工的凝聚力空前增强,为圆满完成各项工作任务打下了坚实基础。

2、按照要求制定了车间“深入学习实践科学发展观实施方案”,并据此循序渐进地开展贯彻执行科学发展观活动,定期开展党小组学习培训。营造以党员带头,

全员共进的学习的平台,实现员工综合素质的提高。发挥共产党员在执行制度、挖潜增效、指标提升、合理化建议方面的示范作用,车间党员同志真正做到了苦脏累险冲在前,工作业绩争一流,哪里有困难哪里就有共产党员的生产先锋。

3、发挥共产党员干一行爱一行、钻一行,刻苦学习本岗位业务技能,争当生产能手的标兵作用。

(一)如设备改造的工作中,在时间紧,劳动强度大,技术要求高的情况下,车间党员、修理工全部都自觉地投入到这场战斗中,发扬团结拼搏,不怕苦、不怕累的精神,圆满地按时完成了改造任务,为下一步的产品生产提供了有力保证。

4、通过深入学习实践科学发展观活动的开展,使党员自觉做到:一是学习“三个代表”,学习党的知识,学习科技知识和车间本岗位业务知识,做学以致用的带头人;二是做品德高尚、关心群众、舍己助人、顾全大局、团结同志、善于做群众思想政治工作的领路人。

(二)加强班组管理管理,提高车间管理水平。

1、加强班组管理。在日常的工作中,车间领导定期组织管理人员召开工作例会,及时掌握班组中存在的实际困难和问题,对一些班组中存在的好做法向其他班组中进行推广,从而提高班组的整体水平。

2、创建学习型班组。车间通过“学习型班组”的创建,把开展班组基础管理专项工作同当前学习实践科学发展观活动结合起来,建立上下结合、有效沟通机制,完善班组建设考评与奖惩制度,在加强班组考核、现场管理、提高质量、安全管理等方面取得了新的进展,营造良好了的学习氛围,逐步实现了职工从“要我学”到“我要学”的转变。

以上就是车间XX年的工作总结,车间的各项管理工作科学规范、全面有序。取得成绩的同时也存在一定的不足,车间将在以后的工作中,逐步改善,带领职工共同把车间的各项工作做好,为工厂的又好又快发展奠定坚实的基础。

制药车间主任述职报告 篇3

20XX年,在段、段党委的正确领导和大力的支持下,认真学习贯彻段的会议精神,按照年初确定的方针目标及重点工作,团结务实,同心同德,拼搏奉献,克服了生产任务繁重、安全要求更加严格、标准高等困难,全面完成了20XX年的各项生产任务,安全生产稳定,职工队伍稳定,各项改革进展顺利。我个人在工作中得到了锻炼,工作能力有了较大的提高,对今后的工作充满了信心。

现将20XX年度的工作和廉洁自律情况汇报如下:

一、20XX年主要工作回顾

1、加强学习,不断用政治思想武装自己。作为一名车间主任,我始终以极高的标准严格要求自己。一是通过各种方式认真学习政治理论,使自己始终保持较高的政治觉悟。二是学以致用,做到思想政治工作和各项工作相结合。20XX年,我参加局党校的学习,学习了法律法规、安全风险管理等。利用业余时间自学了网络学院所有课程。通过学习,使我提高了政治意识,增强了大局观念,作为一名党员干部,我认识到必须要在思想和行动上与党组织保持高度一致,增强党性、提高素质、做好本职工作,把政治工作贯穿于安全生产工作的始终。

2、勤恳务实做好本职工作。20XX年度,自己勤恳务实努力保证各项工作有序顺利开展。一是把安全第一放在首位。我深知肩上的责任重大,做到尽心尽力尽职尽责,利用自己通勤不能回家在单位住的便利条件,实时掌握车间安全情况,对发生的每起行车设备故障,都亲自指挥组织处理。由于对安全情况掌握的及时指挥得当,全年设备没有行车概况和影响行车的设备故障。二是适应生产组织变革。根据要求,我车间从八月份开始,实行了车间直接组织生产。我与车间同志认真研究,积极探索,对车间维修任务统筹兼顾、合理摆布,统一提报检、维修天窗计划;由车间主任或副主任参加、由各包站干部组织当日作业前例会,进行生产任务布置、技术交底、风险提示。圆满完成了20XX年各项维修天窗任务。三是强化施工和BC类施工控制。今年,我车间的施工和配合施工任务项目较多,任务较重,共计完成了李家站大修开通主体施工1项、3个站的高站台配合施工、配合三级施工130项、配合BC类施工19项。配合工务更换道岔9组(四改六)。对B、C类配合施工采取派专人一对一监控,对既有电缆采用插彩旗、拉彩条布等方式全部明示化,并对重点地段安装电缆警示牌,重点施工地段,自己亲自实地检查,发现问题立即通知相关工区到现场调查,并及时制止。四是深入现场检查。自己经常深入现场检查指导,对重点天窗自己亲自跟表作业。开展了春检秋鉴和安全大检查活动,坚持每月不少于2/3时间深入班组检查、写实,解决安全生产中存在的隐患问题。

3、勤政廉洁,树立自身良好工作形象。通过学习党的十八大和十八届五中全会议精神和看电视、读报纸以及政治学习,深刻领会到加强党风廉政建设的重要意义和深渊影响,一是严格按照党中央“八项纪律”,做到廉洁自律,从不给现场职工增添任何麻烦;二是党风廉政建设重在落实集体决策制度、重在权为民所用、利为民所谋。作为一名车间主任,我始终坚持正视手中的权利,自重、自省、自警,做到立身做人之本、为政不移公仆之心、用权不谋一己之私,任何事情都能够在“阳光”下操作。

二、工作中存在不足

回顾过去一年的工作和学习,我非常感谢段各级组织和全车间广大干部职工对我的关心、支持和帮助。但由于个人的能力、水平有限,在工作中也出现了或多或少的问题。一是摆脱不了事务性工作,工作安排布置的多,深入现场跟踪检查的相对少;二是在工作压力大或出现问题时产生过为难情绪,想撂挑子不干了的思想。三是厚爱有余严管不足,对工作中出现问题的职工干部,存在心慈手软,有时下不了决心进行考核和严肃追责;

三、下部打算

一、对车间安全生产和日常工作管理的宏观把握上:

1、加强对干部职工的思想教育和引导,真正树立争先创优意识,努力保持和发展安全稳定态势。

2、大力进行作业秩序和作业质量控制。

通过车间和段的多次检查,我们清醒地认识到,管内的作业质量还存在很多问题,作业标准执行的还较差。所以,从现在开始,车间就要从提高标准化作业执行力上下功夫,努力提高管内职工干部作业水平的提升,从根本上加大保证安全的后劲。

二、具体生产过程控制上:

1、继续加大季节性设备整治工作力度。

我们车间季节交替时温差变化较大,对设备、尤其是道岔和轨道电路绝缘影响很大。实践证明,抓好季节性设备整治对保证安全是十分重要的关键。为此,我们要不失时机地总结在这方面的教训和成功经验,花大力气抓好季节性设备整治工作。

2、真正有效地实施车间、工区互检平推制度。

月末,作下月天窗计划时,由车间主任(或副主任)亲自与各作业班长沟通,安排好平推整治天窗计划;由包站干部牵头,按照计划提前对工具、仪表、材料和人员与相关作业班长做好对接;在检查中,既要检查、标调设备的机械、电气性能,也要检查清理设备的'外观卫生(杂草、油泥、锈迹、硬面化上的杂物),同时还要对设备的标识油饰进行整治。

三、专业化管理上

紧紧跟进段对作业班管理上移的工作步骤,全面清理、补齐作业班、值班点和各站机械室的内业管理。同时,全面清理、理顺、整建车间的内业管理。

四、安全管理

1、施工(天窗)作业安全控制

每次施工(天窗)作业,车间安技术组负责对施工(天窗)措施中的技术部分审核,安全主管人员负责对人身安全部分审核。作业时,由车间施工负责人(或包保干部)组织,安技术组人员要按照规定到现场监控,杜绝施工中职工惯性“两违”及故障的发生,着重抓好作业前的准备关,作业中的安全措施落实关,作业后的试验关共同把好施工(天窗)的安全关。

2、现场作业标准化控制

把工作的重心下移现场班组,重点加强对现场作业过程、职工“两违”、设备质量的直接管控。并重点提高车间干部现场指导的工作质量。

3、安全隐患控制

对一时解决不了的隐患问题,建立不良设备台帐和问题库,并制定好安全防范措施,根据设备变化情况,对不良设备实行动态管理,时时监控。

4、应急情况下作业的安全控制

应急处置时严格执行单人不上道的规定,车站须有驻站人员,现场必须有防护员,严守安全“红线”底线。要严格按照有关规章制度和上级要求,认真落实各项卡控措施,建立处理应急事件保障体系。加强值班人员技术业务培训,选用技术素质强的职工担任值班工作,发生故障时,有关干部要及时赶赴现场,组织职工按程序进行处理,全年要消除故障处理升级现象,压缩故障处理时间。

五、生产任务

1、继续强化超大修期站设备的养护维修

对超大修期的车站本着少动多测的原则,特别是对电缆径路、室内设备要加强测试,对数据有变化的设备,要及时分析查找。

2、抓重点 细规划 合理摆布天窗计划

随着生产组织布局的优化,生产组织的改变,车间实行天窗统一管理。由车间对管内的天窗统一提报,对总公司、路局、段重点工作进行掌控,对年月表及临时性工作,根据上述工作统筹规划合理摆布统一提报车间天窗。

3、做好20XX年主体施工和配合施工工作,确保施工安全。

4、继续开展车工电联合整治道岔工作。

积极与工务沟通制定年度工电联合整治道岔计划,制定措施切实把工电整治道岔计划落到实处。

5、继续进行图纸攻关工作,完成既定目标。

利用冬季季节,对管内新更换的设备图纸进行修改完善,对老设备缺少图纸的进行补充,做到图实相符。

6、继续抓好分路不良专项整治工作。

每个月对分路不良区段进行定压测试,同时实行动态管理,对发现轨面生锈或疑似分路不良的区段及时提报天窗进行定压测试、登记、明示、入账。

六、职工教育抓培训,重演练,着力提升人员素质基础

重点面向现场职工,本着“干啥学啥、缺啥补啥”的原则,重点解决职工素质不达标的问题。一是利用车间现场练兵场,突出实作技能基本功演练,重点加强道岔转换及锁闭设备、轨道电路、电缆接续等检修作业标准的技能练功,切实解决现场信号工不明白、不会干的问题。二是定期车间组织职工进行理论、实做考试和考核,促进职工学习的积极性。

七、生产组织优化

根据段的要求,我们对车间管内各班组进行了生产组织优化,优化方案已经段批准下达,我们将尽快付诸实施。

成绩属于20XX年,面对崭新的20XX年,我们的生产任务更加繁重、艰巨,压力更加巨大,让我们齐心协力、携手奋进,在段、段党委的正确领导下,在车间全体干部职工的共同努力下,为北安车间再创辉煌而努力奋斗。

制药车间主任述职报告 篇4

尊敬的食品药品监督管理局领导:

本人从20xx年开始担任xxxxx制药有限公司质量受权人,担任质量受权人以来,一直严格按照GMP要求来从事公司的生产质量管理活动,严格按《xxxx药品生产企业质量受权人管理办法》(暂行)规定的职责行使自己的职权,现将本人20xx年xxx月以来的履职情况向局领导报告。

一、个人职权行使情况

(一)工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规,责任心强,坚持原则,实事求是,质量意识和安全责任意识强,时刻把保障产品质量放在首位,以保证本企业生产的药品安全、有效为最高准则。

(二)熟悉并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握并实施药品GMP的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习,努力提高自己的业务能力。

(三)努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章,建立公司质量奖惩制度、层层签订质量责任状、全程监控本企业药品生产质量管理工作,公司员工质量意识大大提高,为保障产品质量奠定了坚实的基础。

(四)努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的'培训与考核,员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高,提高了工作效率、减少了工作差错,为保障产品质量扫清了障碍。

(五)确保本企业药品生产的质量管理体系有效运作。

1、物料放行:关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序。

2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。

(1)所用物料符合规定

(2)物料领料单与主配方、生产指令规定相符

(3)配料、称重过程中有复核

(4)物料平衡符合规定,若有偏差,偏差处理执行偏差处理程序,手续齐备,符合要求。

(5)工序检查记录齐全

(6)生产过程及生产环境符合GMP规定。

(7)半成品质量检测结果符合规定

(8)成品检验结果符合规定

3、依据新版GMP的要求组织对公司质量管理文件进行了修订并批准执行。

4、依据20xx年版药典的规定组织对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。

5、组织了工艺等验证并对验证结果进行了批准执行。

6、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。

7、对客户意见与投诉、不良反应及时进行了调查处理。

8、对不合格品及其处理意见进行了审核批准,保证了不合格品得到了及时处理。

9、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。

二、企业生产质量管理情况

我公司是一家生产口服中药制剂产品的企业,质量控制风险相对本行业来说属于低风险级别,但药品作为一种特殊商品,其对于其他行业就是高风险的,我公司作为国有的药品生产企业,一贯严格遵守国家的法律法规,视产品质量如生命。

我公司人员和组织机构基本健全;生产厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要;生产设备及公用系统进行了再验证;生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求;生产和质量管理文件已按《药品生产质量管理规范》20xx年版重新修定;人员进行了培训及健康检查。

本公司本年度生产片剂、颗粒剂、酒剂三个剂型十个品种,公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》、中药基础知识等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训,并经过考核合格后上岗。在岗员工每年进行一次健康检查,凡患有传染性疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。

按照新版GMP的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。按照20xx年版药典的规定对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。

生产管理方面,严格按照GMP的规定来组织生产,生产过程中随时接受QA人员的监控,严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序,不合格成品绝不放行出厂。质量管理方面,公司设有质量管理部,质量管理部由公司负责人直接领导,负责药品生产全过程的质量监督和质量检验;由质量管理部、车间和工序人员组成三级质量管理网,确保产品质量。公司质量部具有GMP规定的所有职权,同时负责本公司产品注册、补充注册、与再注册工作。质量检验设施、人员与场地,完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。

按产品剂型进行了产品质量回顾分析,形成年度产品质量分析报告。建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录,由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理,建立了质量事故管理规程,规定药品出现重大质量事故时,应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未发现产品重大质量事故和不良反应。

建立了自检管理制度,规定了自检周期,并组织实施了自检、有自检记录,自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离GMP的现象,自检中发现的相关缺陷项目业已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求,软件资料基本齐备,质量管理部能对药品生产全过程进行监控,自查结果显示基本达到GMP的要求。

三、企业质量风险管理情况

建立了质量风险管理制度,对生产过程中各个环节进行了风险分析评估,确定了风险目标,根据风险评估情况制定风险防范措施,使所有质量风险处于可控与预防状态下,基本杜绝了质量事故的发生。

本人与公司一贯重视药品质量,严格执行GMP与国家药品管理的法律法规,我一定在今后的工作中更加从严要求自己,保障生产出高质量的药品为广大病患者服务。